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    7月30日，德州市藥監(jiān)局劉朝峰科長(zhǎng)一行三人專程來(lái)到晶華藥用玻璃有限公司進(jìn)行2018年度監(jiān)督審核工作。
    首先，藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)在生產(chǎn)副總的陪同下對(duì)我們的西林瓶生產(chǎn)車間進(jìn)行了參觀。當(dāng)他們看到我們寬敞、明亮、整潔有序的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、擦拭清新的生產(chǎn)設(shè)備、整齊劃一的貨物擺放時(shí)，不由得發(fā)出嘖嘖的贊嘆聲。特別是當(dāng)看到為防止夏季蚊蟲(chóng)進(jìn)入車間對(duì)西林瓶造成質(zhì)量隱患，我們今年新增加投入的滅蚊燈、高密度固定紗窗等防護(hù)措施時(shí)，劉科長(zhǎng)一行對(duì)我們公司這種“產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)小事“的理念表示高度的認(rèn)可。他們仔細(xì)詢問(wèn)了我們產(chǎn)品的配料過(guò)程、生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)能情況、一些具體缺陷的產(chǎn)生原因等，我們都給予了詳細(xì)的解答。同時(shí)也重點(diǎn)查看了我們的在線產(chǎn)品質(zhì)量控制的各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)檢室的檢測(cè)條件，他們表示在這樣一個(gè)系統(tǒng)化、環(huán)環(huán)相扣的控制模式下產(chǎn)品質(zhì)量絕對(duì)能夠得到保證，對(duì)我們這種精細(xì)化的管理給予了高度評(píng)價(jià)。
    隨后，藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)又參觀了原料車間微機(jī)控制系統(tǒng)、自動(dòng)上料系統(tǒng)、成品倉(cāng)庫(kù)等，他們真切的感覺(jué)到我們的硬件配套設(shè)施真正具備生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的先決條件。
    在進(jìn)行完實(shí)地考察后，藥監(jiān)局一行人員在會(huì)議室對(duì)我們的軟件設(shè)施進(jìn)行了審核，包括公司藥包材注冊(cè)批件、質(zhì)量管理體系圖、年度培訓(xùn)計(jì)劃、質(zhì)檢人員操作規(guī)程、批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄等，在整個(gè)資料的審核過(guò)程及交流會(huì)談中，劉科長(zhǎng)也給我們提出了許多寶貴的意見(jiàn)，我們都一一記錄在冊(cè)，逐步進(jìn)行整改和完善。同時(shí)，我們也提出會(huì)站在藥廠的角度以新版GMP認(rèn)證的要求去控制每一個(gè)細(xì)節(jié)，盡全力做好一切質(zhì)量改進(jìn)工作。
    最后，藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)親自隨機(jī)抽取了一箱產(chǎn)品貼上封條，作為樣本送往省檢驗(yàn)中心進(jìn)行第三方檢驗(yàn)。至此，藥玻公司順利通過(guò)了2018年度市藥監(jiān)局的監(jiān)督審核和產(chǎn)品外檢工作。

趙玉云